作者:康樂行連續(xù)照顧
時間:2022-12-27
分類:公司新聞
2022年9月27日,由程穎教授牽頭的國際多中心研究——ASTRUM-005研究在全球四大頂級醫(yī)學(xué)期刊之一的《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(JAMA,影響因子:157.3)在線發(fā)表,成為全球首個登上JAMA主刊的小細(xì)胞肺癌免疫治療臨床研究。ASTRUM-005研究是復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的抗PD-1單抗H藥 漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗┞?lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的Ⅲ期臨床研究,2022年ASCO年會程穎教授首次報告結(jié)果后,引起了全球同行的廣泛關(guān)注,而今再度登上國際頂級學(xué)術(shù)舞臺,體現(xiàn)了國際學(xué)術(shù)界的高度認(rèn)可,彰顯出中國研究者的智慧化和生物醫(yī)藥領(lǐng)域國際一流的自主創(chuàng)新實力和臨床運營能力。
ASTRUM-005研究中斯魯利單抗聯(lián)合化療獲得了目前廣泛期小細(xì)胞肺癌免疫一線治療中最長的OS結(jié)果,與化療相比可以延長4.5個月的生存,迄今為止最低的HR:0.63,而且近期療效和遠(yuǎn)期療效的結(jié)果一致,同時具有良好的安全性。這項研究首次證實了PD-1抑制劑聯(lián)合化療同樣能夠改善廣泛期小細(xì)胞肺癌的生存,這也是由我們中國研究者牽頭的首個針對ES-SCLC適應(yīng)癥免疫治療的國際多中心臨床Ⅲ期研究,充分彰顯了中國研究者的實力。感謝所有在該研究中做出貢獻(xiàn)的患者及家屬的配合,也感謝其他研究者的付出,這項研究為廣泛期小細(xì)胞肺癌一線免疫治療展開了新的一頁,為廣大患者帶去福音。
OS達(dá)15.4個月,刷新一線小細(xì)胞肺癌總生存期紀(jì)錄
小細(xì)胞肺癌(SCLC)約占肺癌總數(shù)的15%,是肺癌中侵襲性最強(qiáng)的亞型,分為局限期小細(xì)胞肺癌(LS-SCLC)和ES-SCLC。二者共同點是惡性程度高、轉(zhuǎn)移早、疾病進(jìn)展迅速,總體預(yù)后不良。近些年,免疫檢查點抑制劑的出現(xiàn)為ES-SCLC領(lǐng)域的治療帶來新希望,抗PD-L1單抗聯(lián)合化療已被國內(nèi)外權(quán)威指南推薦為ES-SCLC一線治療方案,相較化療一定程度上改善了患者總生存期,然而改善程度相對有限,仍需要更有效治療方案。